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新型中药饮片研发与应用拓展

来源：医药经济报日期：2024.12.10 浏览量：1028

近日，广东省人民政府办公厅印发《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》，关于加快将符合条件的中药饮片纳入医保目录中，明确指出广东已将1655种中药饮片纳入医保支付范围，其中包括破壁饮片、冻干饮片等新型剂型。引起产业对破壁饮片和冻干饮片等新型中药饮片在国内的市场现状、临床价值及应用推广等内容的关注，本文对相关内容进行展开。

市场现状

中药饮片是中药的一种，是将中药材根据中医药理论，经过遴选、加工、炮制后得到的可直接用于中医临床或制剂生产的药品。随着先进技术在中医药领域的应用以及快消费时期的到来，各种新型中药饮片应运而生，如中药破壁饮片、冻干饮片、中药配方颗粒等。

其中，中药破壁饮片是运用现代超微粉碎技术，打破药材细胞壁，加入水或不同浓度乙醇，制成均匀干燥颗粒入药的一种新型中药饮片。生产、加工以及销售中药破壁饮片的企业分布在广东、安徽、河北、贵州、湖南、四川等多个省市，超100家生产企业。其中广东中智药业作为破壁饮片的全国最大生产企业，已实现170多个品种的开发及产业化发展，并建立广东省破壁饮片标准61项，申请境内外发明专利105项。

中药冻干饮片是将冷冻干燥技术应用于中药饮片的炮制过程，通过低温冷冻使新鲜中药材或中药汤剂的水分升华，得到块状、片状、颗粒、粉末或其他形态的中药饮片。冻干饮片可以较好地保持药材的品质、颜色、气味以及有效成分的活性。但中药冻干饮片仍处于研发起步阶段，生产及销售的企业不超过50家，如云南白药（生产三七、天麻、石斛、菲牛蛭冻干粉）、黑龙江黑宝药业（生产销售冻干熊胆粉等）。

现阶段市场出现了以传统中药饮片为主流，中药配方颗粒为热点，破壁饮片与冻干饮片迅速兴起的趋势。新型中药饮片的出现改变了传统中药应用的格局，为中药饮片产业的发展注入新的活力。

临床价值

破壁饮片和冻干饮片作为新型中药饮片，正在推动中药现代化进程。

研究表明，破壁饮片能够提高药物有效成分的溶出率，增强药效，在心脑血管疾病、呼吸系统疾病、消化系统疾病等多个领域均有应用。如黄芪破壁饮片在增强免疫和抗疲劳方面具有显著效果，且在治疗无效型重症肌无力症的临床研究中也显示出良好的疗效。

冻干粉技术在中药领域的应用也在不断增加，用于多种疾病的治疗，因其能够快速溶水使用，方便患者服用，逐渐受到医生和患者的青睐。

推广应用与难度

我国现行医疗保障制度体系以大额医疗费救助金、补充医疗保险、大病保险、长期护理保险、医疗救助、医保扶贫6大医保制度政策纵向延伸为补充。本次广东省将1655种中药饮片纳入医保支付范围，其中中药饮片部分包含59个破壁饮片。此前，湖南省将138种中药破壁（超微）饮片纳入医保，数量占新增中药饮片的25%。同时，河北省、江西省、浙江省等地也明确将符合条件的中药饮片纳入医保支付范围。

至于冻干粉，各地的医保政策对其是否能够报销取决于其是否被纳入《基本医疗保险药品目录》，一些地方可能将特定的冻干粉药品纳入医保支付范围，而另一些地方则可能没有。如广西壮族自治区明确指出，不符合地方标准的冻干粉不纳入医保支付范围。

但是，新型饮片的研发和生产成本相对较高，同时新型饮片进医保需要提供充分的临床数据支持其疗效和安全性。各地需根据基金承受能力和临床需要，按程序将符合条件的中药饮片纳入本地医保支付范围，并建立动态调整机制。

结语

随着政策的不断优化和市场需求的增长，中药饮片特别是新型剂型如破壁饮片和冻干饮片的发展势头强劲。广东作为先行者，已将多种中药饮片纳入医保支付范围，这不仅促进了生物医药产业的发展，也为患者提供了更多的治疗选择。未来，随着技术的进步和市场的扩大，中药饮片有望在医药市场中占据更重要的位置。